求人番号:96016

【京都】品質管理

  • 410万円~640万円
  • 京都府京都市上京区 岩栖院町59 擁翠園内
正社員
年間休日120日以上
ここに注目!
★糖尿病測定装置を世界で初めて開発した医療機器メーカー
★国内シェア約45%/世界シェア約7%/世界100か国以上で流通
★充実した研修制度あり

募集要項

仕事内容 【業務内容】
アークレイで開発している自社装置・試薬の品質向上のため、品質マネジメントを行い、品質保証に繋げることで、より良い製品を世の中に送り届けることが本ポジションのミッションになります。

具体的には、ISOの要求事項に準拠した開発となるよう、自社で定めている品質マネジメントシステム(QMS)の管理をお任せします。特に本ポジションでは品質管理のうち、「設計品質」の管理を主に担っていただき、ISO13485やQMSとの適合性調査などをご担当いただきます。

まずは設計品質の管理からお任せしていきたいと考えておりますが、QMSの改善・維持など、ゆくゆくは品質保証の領域全体に携わっていただきたいと考えております。医薬品や医療機器には安全性・機能性・有効性が強く求められるため、広い視野と判断能力が必要になりますが、高い専門性を持ったメンバーがおりますので、既存のメンバーと共にアークレイグループの品質保証を構築していただける方を募集いたします。

【事業内容】
アークレイは、医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、ミッションである「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。

糖尿病検査装置の分野で国内トップクラスの地位を築いている当社ですが、一方で海外に向けても精力的に医療機器の販売を続けてまりました。グローバルの拠点数も18か国46拠点となり、売上高の55%は海外での売上となっております。
仕事内容(備考)
■備考
従事すべき業務の変更の範囲:当社業務全般
必要な経験・能力 【必須】
・品質管理業務のご経験(医療機器の設計開発に関わるご経験だと尚可)

【歓迎】
・開発/設計をされたご経験
・医療機器の管理の規格などに携わったことがある方
・ISO13485(医療機器産業に特化した品質マネジメントシステムに関する国際規格)に関する知見
・国内外の規格について知識/経験
・マネジメント業務のご経験
・英語力中級(TOEIC600点程度)以上をお持ちの方
求める学歴 高専卒・大学卒・大学院卒(修士)・大学院卒(博士)
勤務地 京都府京都市上京区岩栖院町(京都研究所) ※最寄駅:烏丸線 鞍馬口から徒歩5分 就業場所の変更の範囲 :会社の定める場所
転勤 なし
年収・給与 年収:410万円~640万円
月給 月給:215,500円~
給与事例 年収設定基準:経験・年齢・能力に応じて支給
給与形態:固定給制
給与事例:30歳 500~550万円(残20H込)、35歳550~600万円(残20H込)
賞与:年2回(7月、12月)
子ども手当:1人当たり20,000円/月
住宅手当:13,000円/月
通勤手当:全額支給(上限あり)
その他福利厚生 寮社宅、健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度、親睦会・各種クラブ活動など、赴任地までの引越費用補助、定年後再雇用制度(65歳)
受動喫煙対策 屋内全面禁煙
就業時間 9:00~17:30(実働7.75時間)休憩45分
フレックスタイム 無
残業時間 有 約20時間
休日 年間休日123日、完全週休2日制(土日祝)、夏期、年末年始、慶弔休暇
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
試用期間 有(6ヶ月) 試用期間中勤務条件変更無
選考プロセス ◇選考内容
 面接 2回  筆記試験 有
定年 60歳
タイズ補足情報
◆「京都から世界へ」ー。アークレイ社 概要◆
1963年に「京都第一科学」として設立。赤外分光光度計の光学部品プリズムの開発からスタートし、
血液検査、尿検査などの医療用検査装
置を中心に開発・製造に取り組み、数々の業界初・世界初の製品を世に送り出してきました。
特に、糖尿病分野の検査装置におけるパイオニアメーカーとして市場から支持されており、主力製品の小型血糖測定器、糖尿病確定診断に使用する分析装置は国内トップクラスのシェアを有しています。
2000年に社名をアークレイ株式会社に変更し、グローバル化を加速。海外拠点は現在10箇所以上あり、世界80カ国以上でARKRAYブランドが流通しています。
海外売上比率は50%を超えており、世界の人々の健康と予防医学に貢献しています。
現在も独自のコア技術を応用した様々な領域の検査装置開発に取り組んでおり、遺伝子検査領域・歯科領域・アンチエイジング領域へも進出しています。

◆「いのち・かがやく・かがく」 糖尿病検査のパイオニア
全世界で年々増加している糖尿病検査領域でパイオニアとして業界で認知されている京都本社の医療機器メーカーです。血糖自己測定器を始め(国内製品シェア約50%)、ヘモグロビンA1c(国内シェア約40%)などの検査装置を国内で初めて開発し、それ以降多くの血液・尿検査装置の開発~製造~製品化以降のセールス&マーケティング、メンテナンス等のカスタマーサービスまですべてを一貫して行っています。
※ヘモグロビンA1c:糖尿病確定診断を行う際に使用する検査項目

◆検査領域で幅広い製品ラインナップを拡充
主力の糖尿病検査以外にも、尿検査、生化学検査など幅広い検査領域を網羅しており、現在販売中の製品は30種類以上です。近年はガンの投薬前診断に用いられる遺伝子変異検査装置や、ライオン社と共同開発によって口腔内環境検査装置を開発し、遺伝子検査領域・歯科領域にも進出しました。今後もさらに検査領域を拡大していく予定であり、独自の技術を生かした開発力が強みです。

◆アークレイ社独自のモノづくり◆
自分の専門分野の仕事だけを縦割りで実行するのではなく、プロダクトごとに診断薬・機械・電気・ソフトの研究開発者と工場部門の製造系職種が連携し、それぞれが活発に意見交換をしながらチーム一丸となって「医療機器」を創り上げていきます。
プロジェクト毎に最初から最後まで一貫してモノづくりに関われることがアークレイ社の研究開発担当者ならではの醍醐味で、自分が携わった製品が世の中に出ていく喜びも一入です。
また自分の専門分野以外のことも質問しやすい環境になり、幅広い知識・ノウハウを得ることができるというメリットがあります。

◆全世界に広がるグローバルネットワーク
「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人々の健康な生活に貢献する」というグループミッションの元、国内・海外へ事業展開しています。現在はアジア・ヨーロッパ・アメリカと全世界で製品を販売しており、リアルグローバル企業に向けて、現地開発・生産にも力を注いでいます。

◆江戸時代から続く日本庭園「擁翠園」内に京都研究所を設立(2011年)
「自由度の高さ」「活発なコミュニケーション」をコンセプトに、研究棟はオフィスエリアと実験エリアが一体化し、開放された研究開発空間を実現しています。現在京都市の「上京区の史蹟百選」にも選ばれているほか、民間企業として初めて京都市美観地区・美観形成地区の特例認定を受けました。廊下から庭園を眺めることもでき、社内食堂、論談Barなど、様々な福利厚生も充実しています。

◆社員交流が活発なフラットな風土
自ら手を挙げれば仕事を任せてくれる風土があり、裁量をもって働くことができます。そのため若手であっても様々な経験を積むことができるので、特に成長意欲の高い方にマッチします。
きずな会という社内クラブ活動支援制度があり、野球部・ゴルフ部、日本酒部など様々なクラブが活動しています。また五山の送り火イベントや京都ハンナリーズの応援、運動会など社内イベントも盛んです。社員同士で役職呼称を禁止しており、和気あいあいとフラットに仕事を楽しめる社風です。また働き方改革も推進中で、ワークライフバランスを取りやすい環境整備に注力しています。

◆企業理念
 ■【ARKRAY Group Spirit】
 「不撓不屈」
   創業以来、常に新しい価値をお客さまに提供することを大切にしてきた私たちは、「挑戦する」という創業者の精神を基盤に事業を展開してきました。
   健康は人類の普遍的な願望でありながら、昨今はその在り方が多様化しています。だからこそアークレイは現状に満足せず、簡単には挫けない心をもって新しい挑戦をし続けてまいります。
 ■【ARKRAY Group Mission】
 「 新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人々の健康な生活に貢献する」
 ■【ARKRAY Group Vision】
 「健全で公正な企業活動を通じて、社会に必要不可欠な存在になることをめざす」

アークレイ株式会社の強み・ソフト開発・中途採用についてインタビュー!
https://www.ee-ties.com/magazine/48355/

※お申し込み後、弊社にて転職支援(無料)させていただく際に限りお伝え可能です。

応募希望求人 : アークレイ株式会社 (【京都】品質管理) (96016)

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企業情報

社名 アークレイ株式会社
本社所在地 〒602-0008 京都府京都市上京区岩栖院町59 擁翠園内
事業内容 同社は生活習慣病の一つである糖尿病の指標となる血糖値、ヘモグロビンA1cの測定装置を世界で初めて開発した京都発の医療機器メーカーです。「不撓不屈」の精神とチーム力で開発したARKRAYブランドは現在世界100か国以上で流通しており、海外売上比率は50%を超え、世界の人々の健康と予防医学に貢献しています。糖尿病検査領域以外にも尿検査・遺伝子検査・ヘルスケア領域に拡大する等、創業から60年経った現在も独自のコア技術を応用した様々な検査装置の開発に取り組んでいます。
日本庭園「擁翠園」内に本社・京都研究所があり、福利厚生も充実。役職呼称を禁止しているなど社員同士の交流が活発でフラットな社風です。
設立日 1963年9月26日
株式公開 非上場
資本金 非公開
決算情報 連結
【前々期】2019.10 売上:56,300百万円
【前期】2020.10 売上:51,600百万円
【今期】2021.10 売上:55,600百万円
従業員数 2,638名(2020年11月時点/グループ全体)

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