求人番号:125185

【大阪】Clinical QA担当者【信頼性保証本部】

  • 650万円~1200万円
  • 大阪府大阪市中央区 道修町2-1-5
正社員
リモートワーク(在宅勤務)
フレックス勤務実績あり
上場企業
年間休日120日以上
ここに注目!
★平均年収937万/利益率31%/研究開発比率20%以上(業界最高水準)!
★2018年にはノーベル賞を受賞し5年連続過去最大の売上高を更新中!
★充実した福利厚生と働き方制度でワークライフバランス◎

募集要項

仕事内容 【本職務の魅力】
・Global Clinical QAの分野で活躍できる人財へと成長できます
・臨床開発業務に対する視座を高めることができます
・日本の本社社員として、海外で実施するGlobal臨床開発業務に貢献できます
・社内外の関連部門、海外子会社から規制当局まで、多様なStakeholderと協働できます
・業界の動向、規制変化など最新の情報を常に収集し、自身も成長できます

【主な業務内容】
ご本人の希望、経験及び能力などを考慮し、海外子会社への派遣なども視野に入れた最適なキャリアプランを提案します。
まずは、以下のA)もしくはB)の業務をご経験頂き、将来の小野薬品のGlobal Clinical QAを支えて頂ける人財へと成長頂きます。

A)Clinical Quality Management業務
・臨床開発におけるQuality Management Systemの構築、改善
・臨床開発関連法規制に係るSOP等の文書体系の管理
・重大なIssue発生時のCAPA対応等のIssue Management
・国内外の規制当局によるGCP査察に向けた準備、対応
・臨床開発に関連するトレーニングの計画、実施
・GCP等法規制に関する相談対応

B)Clinical Audit業務
・実施医療機関の監査
・社内GCPプロセスの監査
・外部委託先の監査

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
必要な経験・能力 【必須】
・臨床開発業務(Quality Management、Quality Assurance、Clinical Research Associateなど)の経験3年以上
・最新のGCPや治験関連法規制に関する理解
・国内外の多様なStakeholderとのコミュニケーション力

【歓迎】
・ITやAIを活用できる能力
・TOEIC 730点以上
求める学歴 大学卒・大学院卒(修士)・大学院卒(博士)
勤務地 大阪市中央区(大阪本社) 大阪メトロ 堺筋本町駅から徒歩5分 大阪市中央区(本店) 大阪メトロ 淀屋橋駅から徒歩7分
転勤 当面なし
年収・給与 年収:650万円~1200万円
月給 月給250,000~ 基本給250,000~等を含む/月
給与事例 給与形態:固定給制
算出基準:時間外手当込み、経験・年齢により決定
その他:賞与、諸手当(家族手当・住宅手当など)
昇給:年1回(7月)、賞与:年2回(7月、12月)
その他福利厚生 住宅手当(持ち家:定年まで3万4千円/月)、子供手当(1人につき20歳まで2万円/月)社会保険(厚生年金、健康保険、介護保険)、労働保険(雇用保険、労災保険)
自社株投資会、財形貯蓄、退職年金、住宅融資、福利厚生プラン「福利厚生倶楽部」、保養施設「東急ハーベスト倶楽部」「ダイワロイヤルホテルズ」など
受動喫煙対策 敷地内全面禁煙
就業時間 就業時間8:45~17:20/休憩時間12:00~12:45
フレックスタイム制
コアタイム:有 10:00~15:00
残業時間 有 約(20)時間 
休日 年間休日128日
完全週休二日制 土曜 日曜 祝日
その他(夏期/年末年始休暇有、年間休日=昨年実績)
・有給休暇 入社半年経過時点10日
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
試用期間 あり (6ヶ月) 試用期間中勤務条件(なし)
選考プロセス 【選考内容】
■書類選考:履歴書/職務経歴書/適性検査
■面接選考:一次面接/最終面接
定年 定年:あり(60歳)/再雇用:あり(65歳まで)
備考欄 【育児休暇について】
満3歳までの子を持つ社員が育児休業対象者となるため、対象者数の数が多くなっております。
1年間のみの対象者で区切ると女性対象者33名となっており、【女性の育休取得率は100%】です。
ライフイベントを迎えても働きつづけられる環境を整えるために、育児休業の取得期間を1歳から3歳の誕生日の月末までに拡大し、育児短時間勤務も小学校3年生の3月まで取得が可能です。
そのほか、託児所・ベビーシッターの利用時の補助金の支給、営業車を使用し託児所へ子どもの送迎を行うことを認めるなど、制度の拡充を行っております。
その結果、育児休業を取得する社員の人数も年々増加しており、人事部内に、産休・育休について相談できる担当者を設置しています。
育児休業者が復職する時には、本人・上司・人事部を含めた関係者で集まり、オリエンテーションを実施、復職後の仕事内容や、休業している間に変更になった制度の紹介、復帰後に利用できる育児と仕事を両立するための制度について、本人だけでなく周囲全体で共有することで育児休業者がスムーズに復職できるように支援を行っています。
タイズ補足情報
・健康経営優良法人に選定されている 35歳以上は人間ドック対象で扶養家族も受けることが出来る
・プラチナくるみん 法定基準(基本は1年)よりも高い利用制度で育休は最大3年取得可能 育休後の
復職率は100%
・フレックス、在宅、ノー残業デーなど働き方の見直しで全社残業平均は14.7時間/月
残業時間削減に伴い浮いた残業代を社員とその家族や社会に還元
社員、家族に還元→会員制契約保養所利用、住宅サービス、福利厚生サービス(旅行、映画・舞台チケット、グルメ、育児、フィットネス、レジャー等)
社会に還元→ONO SWITCHプロジェクト 医療に関係するNPO・NGOに寄与(寄与先は社員の投票によって選定)
・自己啓発学習補助制度(補助金額は年間7万円)オンライン英会話、各種スクール・セミナー・通信教育、資格・検定・試験補助等

福利厚生紹介サイト:https://recruit.ono.co.jp/corporate/environment.html

※お申し込み後、弊社にて転職支援(無料)させていただく際に限りお伝え可能です。

応募希望求人 : 小野薬品工業株式会社 (【大阪】Clinical QA担当者【信頼性保証本部】) (125185)

お名前

メールアドレス

電話番号

生年月日

職務経歴書・履歴書
・任意で3ファイルまで添付可能(xlsx、docx、pptx、pdf、gif、png、jpg)
・ご用意がない場合でも、お気軽にお申し込みいただけます

さらに追加する

上記ボタンを押すと 利用規約・個人情報の利用目的に同意したものとみなされます。

お持ちのアカウントでも簡単に情報入力できます

企業情報

社名 小野薬品工業株式会社
本社所在地 〒541-8564 大阪府大阪市中央区久太郎町1丁目8番2号
事業内容 医療用医薬品の研究、開発、製造、販売を行う研究開発型の製薬企業。創業300年の歴史があり、独創的な創薬手法で画期的新薬を世に届けています。チームワークを重んじながら、一人ひとりの主体的な挑戦を大切にする風土です。
設立日 昭和22年(1947年)
株式公開 プライム市場
資本金 17,358百万円
決算情報 【前々期】2020.3 売上:292,420百万円 経常利益:79,696百万円
【前期】2021.3 売上:309,284百万円 経常利益:100,890百万円
【今期】2022.3 売上:361,361百万円 経常利益:103,195百万円
従業員数 【単体】3,319名【連結】3,607名(2021.03.31)

送信中です