求人番号:122295

【京都】開発QA(医療用・OTC医薬品、再生医療等製品等)

  • 500万円~800万円
  • 大阪府大阪市生野区 巽西1-8-1
正社員
リモートワーク(在宅勤務)
上場企業
年間休日120日以上
ここに注目!
★創業から100年以上/成長し続ける大手関西メーカー(一般用目薬国内シェアNo.1)
★「世の中を健康にする」を基盤に多数の商品を展開!
★充実した福利厚生と働き方制度、ワークライフバランスも抜群!!

募集要項

仕事内容 【業務内容】
再生医療や医療用医薬品等の最先端の研究開発を中心に、QAとして開発に貢献する業務です。自ら試験を実施する事はありませんが、試験の信頼性に問題が無い事を確認したり、試験実施部門にアドバイス等を行います。

・監査業務: 自社工場で治験薬を製造する前後、治験薬の原薬製造所、治験薬の試験施設等を訪問し、監査を行います。
・GLPの信頼性保証業務: GLP組織の中の信頼性保証部門としての業務を行います。試験及び施設の調査や、PMDA査察時の対応等を行います。
・信頼性基準試験の信頼性保証業務: 信頼性の基準で実施された試験の文書等が正しく作成されている事を確認します。HPLC等による分析試験の文書や、細胞を用いた試験の文書などが対象となります。
・社内教育:研究員に対して、データインテグリティをはじめとする試験の信頼性について、社内教育を行います。
・上記の一環として、電子データの適切な取扱い、CSV(コンピュータ化システムバリデーション)を試験実施部門が検討するにあたり、アドバイス等を行います。
・その他、上記に関連する周辺業務を行います。

仕事内容(備考) ■職場環境:
社内の仕事を兼務する「社内ダブルジョブ制度」、就業時間外・休日のみ可能な兼業制度「社外チャレンジワーク制度」など独自の制度を用意。自分の新しい可能性を見出すきっかけにし、更なるキャリアアップを図れる環境です。年に1回、社員全員が「My Vision Sheet」を提出しており、このシートは希望職種や今後のキャリアに対する考え方などを意志表明し、各自のキャリア形成や働き方について、会社との対話を推進するものとなっています。

■同グループの特徴:
同グループは、世界約110ヶ所にネットワークを構築しており、アメリカ、ヨーロッパ、アジアなど各エリアに現地法人を置き、市場の開拓ときめ細やかな販売活動を展開しています。同時に、海外の優れた商品を日本市場に導入することにも注力しています。また、海外に6ヶ所の生産拠点を持ち、日本の2ヶ所の生産拠点と併せて、各国の市場が必要とする商品を効率良く低コストで生産しています。同グループは、ロート製薬を中心に子会社32社及び関連会社7社で構成されています。

【求める人物像】
開発QAである為、決まった事の繰り返しではなく、日々新しい状況に対応する場面が多いです。その為、法規制を守りつつ、周囲の皆さんの信頼を得て、協力しながら対応していける事を期待します。

【備考】
職種の変更の範囲:当社業務全般
必要な経験・能力 【必須】
以下いずれかの経験又は知見を有している方
・GMP関連の監査などQAスキル
・再生医療等製品の品質保証または信頼性保証業務
・安全性試験業務(試験実施経験またはQCQA経験)
・細胞を用いた試験業務(試験実施経験またはQCQA経験)
・高速液体クロマトグラフィー、ガスクロマトグラフィー等を用いた分析業務(試験実施経験またはQCQA経験)
求める学歴 大学卒・大学院卒(修士)・大学院卒(博士)
勤務地 ロートリサーチビレッジ京都 住所:京都府木津川市州見台6丁目5番地4 勤務地最寄駅:JR奈良線/大和路線/平城山駅 ※就業場所の変更の範囲 :会社の定める場所
転勤 当面なし
年収・給与 年収:500万円~800万円
月給 月額(基本給):287,000円~380,000円
給与事例 年収設定基準:※経験・年齢・能力などを考慮して給与額を決定いたします。上記年収は時間外手当込み。
給与形態:固定給制 ■賞与年2回 
その他福利厚生 社会保険完備、社宅・独身寮(借上げ)、保養所、社員割引制度、持株会、財形貯蓄制度、再雇用制度、社内預金等
受動喫煙対策 屋内全面禁煙
就業時間 9:00~17:55(休憩60分)
残業時間 有(約10時間)
休日 完全週休2日制(休日は土日祝日)
年間休日日数126日
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
試用期間 有(3ヶ月) 試用期間中勤務条件本採用と同じ
選考プロセス ◇選考内容
 面接2~3回  適性検査 有 

※一次面接はWEB面接になります。
定年 60歳
タイズ補足情報
【ロートグループ総合経営ビジョン2030】

・Connect for Well-being
Well-beingとは身体も心もイキイキとし、
さまざま
なライフステージにおいて笑顔あふれる幸せな毎日を過ごすこと
ロート製薬は、世界の人々がWell-beingを実感できる時間が少しでも長くなるように
医薬品、スキンケアに加え、さまざまな事業で
イノベーションを起こし幅広く「つなげていく」
それを実現するために、社内外の仲間同士を、組織と組織を
しっかり「つなげていく」
そして、信頼の連鎖の上に人材を育成し、一体感ある組織を作り上げ
人々のさらなるWell-beingに「つなげていく」

・これからも世界中の人々の美と健康に貢献し、当社を取り巻く人々から存在を期待される企業であり続けたい—2019年2月に創業120年を迎えたロート製薬はその思いを明確にするため、2030年のありたい姿を示す「ロートグループ総合経営ビジョン2030」を制定しました。
またあわせて今後10年間で当社が注力していく事業領域を明確にし、各領域で目指す姿として「事業領域ビジョン2030」をそれぞれ定めました
【「統合ヘルス&ビューティーケア」企業へと進化するロート製薬】
ロート製薬の商品といえば、「目薬」を思い浮かべる方が多いかもしれませんが、それだけではありません。CMでおなじみの肌研(ハダラボ)やOXY(オキシー)も、ロートを代表するブランドです。売上高の6割以上がスキンケア関連品、また4割近くを海外売上が占めています。さらに、近年は「食」に注目して食ビジネス事業にも参入するなど、製薬会社にとどまらない「健康」への多角的なアプローチ展開しています。

【健康経営】
ロート製薬は、いつまでも健康で毎日を活き活きと働くことのできる“健康人財”であふれる会社になることを目指しています。心身の健康をベースにして、毎日を活き活きと過ごせているか。目標や夢に向かって、挑戦しようとする情熱を持てているか。“生きがい”を感じながら毎日を過ごすことができてこそ、「真の健康」であると考えています。私たちは最も大切な資産である「従業員の健康」を守り、さらに高めていくべく、積極的に従業員の健康づくりに取組んでまいります。そして、その従業員たちが中心となり、「健康」を軸にさまざまな商品やサービスを通じて、社会の健康づくりへと繋げて参ります。

【社風】
これまでの歴史は、「こだわり」「挑戦」「人がやらない事をやる」といったロートに脈々と流れるDNAを持つ先人達により作られてきました。常識破りの化粧品、誰もが無理だと思う難易度の高い課題へも「難しいからこそ、やる」と挑戦し、成功と失敗を積み重ねてきました。また、意見交換や打ち合わせも、メールでやり取りするのではなく、すぐに関連部署へ足を運び、顔と顔をつき合わせて話をするのが文化となっています。また、派遣社員の方にも、乳がん検査の実施や社員旅行に参加していただくという社風です。

※お申し込み後、弊社にて転職支援(無料)させていただく際に限りお伝え可能です。

応募希望求人 : ロート製薬株式会社 (【京都】開発QA(医療用・OTC医薬品、再生医療等製品等)) (122295)

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企業情報

社名 ロート製薬株式会社
本社所在地 〒544-8666 大阪府大阪市生野区巽西1-8-1
事業内容 人々の健康に貢献することを目指し、創業以来『こだわり』と『挑戦』の企業努力で目薬、胃腸薬、外皮用薬をはじめ、化粧品やサプリメント等ヘルスケアにかかわる広範な商品の開発と新市場の開拓に力を注いでまいりました。製薬会社の枠を超え、常識に捉われることなく、健康へのアプローチを様々な角度から行っています。
社内は部署間の壁がなくとてもオープンな環境。意見交換や打ち合わせもメールでやり取りするのではなく、関連部署へ足を運び、膝をつき合わせて話をするのが文化となっています。自分の意思と考えを、自分の言葉で伝えることを大切にしています。
設立日 1899年(明治32年)2月22日
株式公開 プライム市場
資本金 6,504百万円(2024年3月末現在)
決算情報 連結
【前々期】2022.3 売上:199,646百万円 経常利益:28,750百万円
【前期】2023.3 売上:238,664百万円 経常利益:33,959百万円
【今期】2024.3 売上:270,840百万円 経常利益:40,048百万円
従業員数 【単体】1,687名 【連結】7,259名(2024年3月期現在)

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