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求人番号:117573

NEW【滋賀】Group Manager, 滋賀品質マネージメントグループ

  • 1000万円~1500万円
  • 滋賀県犬上郡多賀町 大字四手字諏訪348-3
正社員
リモートワーク(在宅勤務)
上場企業
年間休日120日以上

募集要項

仕事内容 サイトの医薬品製造管理者として、サイトの品質保証、品質管理、GMPコンプライアンス活動を指揮し、責任を負い、これらの分野における支援と専門知識を提供し、かつサイトにおける各品質チームの管理を担います。

薬事、製造、設備、環境衛生安全(EHS)、研究開発、サプライチェーンの各チームと協力し、グローバル基準を満たす最新のGMP(cGMP)を順守し、当社製品が当サイトから供給されるすべての市場において、要求される安全性、同一性、有効性、品質基準を満たし製造されるように品質を保証します。

すべての規制要件とサイト基準が満たされるように品質システムとプロセスが整備され、市場と参天製薬の社内基準を満たす高品質な製品がタイムリーかつ一貫した方法で市場に供給されるようにし、またそのために担当するサイトがcGMPを遵守した状態に維持されるよう管理します。
仕事内容(備考) ■品質管理
・他のサイトの医薬品製造管理責任者、品質・安全SME、テクニカルサポート、研究開発、薬事と協力し、効果的な連携とコミュニケーションを図り、必要に応じてサイトの活動をサポートするためのリソースを確保し、継続的な改善を推進する
・グローバル含む他の拠点、すべてのサイトライセンスが維持されていることを担保する
・規制当局とのやり取り、規制当局査察の際の指揮および支援を行う
・各種調査、エスカレーション活動をサポートする
・管理報告プロセスに従って、必要に応じて逸脱やその他の品質およびコンプライアンスに関する事項を日本の品質保証ヘッドおよびその他の品質リーダーに報告する
・コンプライアンス、および効果的・効率的な品質を担保できる組織の構築に向けて、品質マネジメントシステムの枠組みの中で、継続的な改善と目標の文化を推進する
・顧客の要求に従って、テストやその他の活動のスケジュールを監督する
・サイトの各種事業や逸脱を管理し、リスクを評価し、リスクの軽減に関連するアクションと今後の対応策を提言・実行指揮する
・各品質チームが製品サプライチェーンにタイムリーで効果的な支援を提供し、品質と規格に適合した製品を顧客へオンタイムで納品できるようにする

■組織マネジメント
・品質管理(QC)および品質保証(QA)チームをリードし、ベストプラクティス、Quality Principalの実践をリーダーシップをもって行う
・新しい人材の獲得、既存の人材の維持、配下の組織メンバーの適切な教育・育成など、配下チームメンバーの管理を行う

■人材/リソース管理
・配下の組織メンバーが適切なトレーニングを受け、cGMPの原則を理解し、無菌操作に関する訓練と資格を有しているようマネジメントする
・品質資源を効率的かつ効果的に活用する
・組織のパフォーマンスを積極的に評価し、能力開発、指導、育成を通じて組織内の後継者育成を確実に実施する
・品質の組織と全拠点のメンバーに”Quality Culture”を浸透させる
・Quality Principal、インクルーシブな活動、ベストプラクティスに関するコーチングを含むチームメンバーのマネジメント
必要な経験・能力 【必須】
・GMP分野の7年以上の経験およびGMP製造所での品質部門リーダーとしての3年以上の経験
・関連する製薬、科学、生物学の分野で学士号(BS)
・低分子化合物において7年間の業界経験
・ピープルマネージャーの経験
・Quality Principal、規制要件、cGMP原則に関する実務知識
・当社製品が流通する全市場の規制当局要件に準拠できること
・人材開発、コーチングスキルに長けており、リーダーシップを発揮できること
・部下やサイト従業員に対して、会社や部門の戦略を正確にCascadeできる優れたコミュニケーション能力
・コンピューターシステムおよびアプリケーションに習熟していること
 (Microsoft Project, Microsoft Office(Work, Excel, Outlook etc)
・自立的に周囲のメンバーと効果的に協働できる能力

【歓迎】
・日本の薬剤師免許を有し、GMP製造所での乖離薬剤師経験を有する方
求める学歴 大学卒・大学院卒(修士)・大学院卒(博士)
勤務地 滋賀県犬上郡(滋賀工場)
転勤 当面なし
年収・給与 年収:1000万円~1500万円
月給  
給与事例 年収設定基準:時間外手当を含む、前職年収考慮 
給与形態:固定給制 ■賞与:年2回(6月,12月)
その他福利厚生 各種社会保険完備、再雇用制度、持株会、財形貯蓄、住宅資金社内融資、独身寮完備、リゾートクラブ加入、文化クラブほか
受動喫煙対策 敷地内禁煙(屋内・外喫煙可能場所あり)※喫煙場所(屋内/外)は事業所や工場により異なる
就業時間 8:30~17:10(休憩:55分(12:00~12:45、15:00~15:10))
フレックスタイム フレックスタイム規程を適用(上記は標準就業時間)(標準労働時間7.75時間)
残業時間
休日 年間休日123日 完全週休2日制(土日、祝祭日)、夏季・年末年始 ※当社就業カレンダーに基づく
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
試用期間 有(3ヶ月) 試用期間中勤務条件本採用と同じ
選考プロセス ◇選考内容
 面接2回  筆記試験 有 (SPI) 

◇詳細な選考内容
定年 60歳
備考欄 年休付与日数
・ 4月から9月に入社した者:入社時に20日付与
・10月から3月に入社した者:入社時に10日付与 
以降、翌年度4月1日に20日付与する。
タイズ補足情報
研究開発型の新薬メーカーとして、眼科領域に特化。医療用眼科薬領域で圧倒的な国内No.1シェアを誇ります。
グローバルでもNo.1を目指すため、変革を担ってくれる中核人材を外部から積極採用し
ています。

■眼科領域への「選択と集中」による「スペシャリティ・カンパニー」
眼科領域に経営資源の「選択と集中」を行うことで、国内No.1のシェアと業界トップクラスの収益性を実現。
医療用眼科薬の国内シェアは約46%と圧倒的なNo.1の地位を占めます。(同社の売上構成比92%は医療用医薬品)
また、営業利益率は20%超。高い国内シェアが生み出す抜群の財務安定性・収益力をもつ優良企業です。
1618億円(2015年3月期)→2340億円(2019年3月期)と増収傾向が継続しています。

眼科医薬品市場の特長:
世界の眼科医薬品の市場規模は、高齢化やPC/スマートフォン使用などの影響で2011年の約1兆8,000億円から2023年には3兆5,000億円と年率6%の成長が予測されております。同期間の医薬品全体の成長率は3%程度と予測されており、眼科医薬品は業界の中でも成長性の高い領域と言われています。

■グローバル市場に”攻め込む”参天製薬
2020年までの長期経営ビジョンとして『世界で存在感のあるスペシャリティカンパニー』の実現を目指し、積極的なグローバル展開を図る参天製薬。
米国メルク社からの製品承継による緑内障治療薬のラインナップ強化と海外展開の加速、新たな緑内障治療選択肢となりうるデバイスInnFocus MicroShuntを保有する米国InnFocus社の買収など、様々な施策を実施しています。

■製薬会社の枠を超え、“眼科領域でのソリューションプロバイダー”へ
今後の展望として、デバイスや再生医療等、目に関わる分野で新たな治療オプション開発にもチャレンジしていく方針。
治療薬のみならず、予防から診断・治療・治療後のフォローアップを含む眼科医療全体への貢献を目指しています。
実際、2019年には医療用医薬品、一般用医薬品、サージカル(医療機器)の3事業制を撤廃し、日本事業として統括。
製薬会社の枠に捕らわれず、目に関する知見を活かしてありとあらゆる課題解決・ソリューション提供を行いたい考えです。
患者さんが病院で薬を処方された時からの接点ではなく、もっと普段から接点を持てるよう、「目に関する教育・啓発」にも目を向けています。

■キャリア入社者に広がるチャンス・参天製薬の社風
1990年に人事制度を改定し、役割給に移行。年功的要素を排除し、期待と役割に応じてグレードを決定する制度であり、30代での部長任用も行われています。外部からの人材採用・登用にも積極的で、役員の半数は様々な国籍・キャリアを持つ中途入社者です。
また、全社平均残業時間は約13時間と落ち着いて働ける環境があり、早い段階からの在宅勤務制度の実用(2017年~)や、コロナウイルス流行に伴ういち早いリモートワーク移行など、働き方に関しても<先進的>な会社です。<アウトプット重視>であるため働き方を問わないというスタイルであり、今後も在宅勤務を主体とした働き方を進められる方針です。(オフィスの席数も既に半減されているとのこと)
社風としては、誠実な社員が多く、年齢役職問わずオープンフラットで風通しの良い雰囲気です。周囲を巻き込みながら仕事を進めていく力を重視されています。また、部署問わず、理念や事業に共感していただけるかどうかも大切にされています。社員におけるキャリア採用比率も40%と高いため、中途入社者でも馴染みやすい雰囲気です。

※お申し込み後、弊社にて転職支援(無料)させていただく際に限りお伝え可能です。

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企業情報

社名 参天製薬株式会社
事業内容 研究開発型の新薬メーカーとして眼科領域に特化し、医療用眼科薬領域で圧倒的な国内No.1シェア。革新的な医薬品・サービスを通じて『世界で存在感のあるスペシャリティー・カンパニー』を目指し、グローバルでのM&A等により海外売上高比率も30%を超えます。営業利益率は約20%、リーマンショック時も高い利益率を誇るなど景気の影響をほとんど受けず、安定性抜群の優良企業です。中途入社者も半数以上いるため馴染みやすい雰囲気があり、年齢やキャリア関係なく活躍できるフィールドがあります。
設立日 1925年7月
決算情報 連結(コアベース)
【前々期】2021.3
売上:249,605百万円 コア営業利益:50,101百万円
【前期】2022.3
売上:266,257百万円 コア営業利益:46,348百万円
従業員数 【単体】1,840名【連結】4,108名(2020.03)

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