求人番号:114326

NEW【神奈川】バイオプロセス開発(新規バイオモダリティのCMC研究)※リーダー候補

  • 800万円~1070万円
  • 神奈川県藤沢市 村岡東2-26-1 湘南ヘルスイノベーションパーク
正社員
リモートワーク(在宅勤務)
フレックス勤務実績あり

募集要項

仕事内容 【職務内容】
CMC研究所バイオプロセスグループにて、新規バイオモダリティ(遺伝子治療、ADC(抗体-薬物複合体)を含む機能性抗体、ワクチン及びその他蛋白製剤)のCMC研究を担当をいただきます。

【担当業務項目】
バイオ医薬品の原薬製法開発及び研究・開発テーマ推進業務(遺伝子治療、ワクチン、ADCを含む機能性抗体及びその他蛋白製剤に関する研究用調製、生物学的評価、原薬プロセス開発(細胞構築、培養、精製、スケールアップ研究)、試験法(分析)技術開発 及びCDMOへの技術移管を担当頂きます。

【配属部署の紹介】
CMC研究所では、非臨床段階からCMC研究を開始し、治験薬供給、新薬の承認申請(NDA、BLA)まで一貫して担っている研究所です。そのために、低分子医薬品だけでなく、近年多様化するバイオモダリティ(機能性抗体(抗体-薬物複合体を含む)、遺伝子治療、及びその他蛋白製剤)及び化学モダリティ(核酸・中分子)を対象に、新薬研究の早期からINDや新薬の承認申請を見据えて、プロセス開発・分析法開発研究、製剤化研究及び薬物送達研究を推進しております。加えて、委託製造する際には委託先となるCDMOやCROとの契約交渉や委託先管理も主導しております。

【配属事業所のご紹介】
配属事業所は湘南事業所です。湘南ヘルスイノベーションパーク (湘南アイパーク) に研究所を配し、我々製薬企業のみならず、次世代医療、AI、ベンチャーキャピタル、行政など、幅広い業種や規模の産官学が結集し、エコシステムを形成することで、各企業間でオープンイノベーション(ヘルスイノベーション)を加速する場となっています。

【将来的に従事する可能性のある職務内容】
会社の定める職務
仕事内容(備考) 【魅力・やりがい】
当社の革新的医薬品を患者さんにお届けするために、新しいモダリティ技術開発を基軸としたモノづくり技術の革新が必要不可欠であり、この世界の最先端の技術構築(獲得)に果敢に挑戦出来る部署です。

【本職務における競合との差別化ポイント】
-創薬研究/CMC研究双方を理解した研究戦略に基づき、研究から臨床/商業を見据えた一貫研究に最先端レベルで携われる
- バイオ医薬品の製造工程におけるすべてのステップ(培養,精製,分析,製剤化)での経験を獲得できる
- 海外CDMOとの提携業務を中心に,海外関連の業務も多数.グローバルに活躍可能

【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】
世界最先端並びにレベルでの技術(ノウハウ)獲得と自己成長感

【キャリアパス】
当分野のチームリーダーやプロジェクトにおける主担当者としての役割を担っていただきます。将来的には創薬本部やプロダクトサプライ本部の専門性とマネジメント能力を併せ持つ当分野のマネジメント(M職)に挑戦、当該研究のスペシャリスト(S職)に挑戦、若しくは当該専門的な知見を活かし本社ドメインでの業務(企画・戦略機能など)に挑戦、などの選択肢が考えられます。

【当該研究の将来ビジョン/目標】
新規バイオ医薬品の製法/分析法開発、サプライチェーン構築及びPJへのサンプル供給により研究と製造(GLP tox用・治験薬用製造)のバリューチェーンを速やかに確実につなぎます。それにより,医薬品の創製に貢献し、治療薬がなく困っている患者さんやそのご家族の選択肢を拡げていきます。
必要な経験・能力 【必須】
・バイオロジクス(遺伝子治療/ワクチン/ADC含む機能性抗体のいずれか)の創薬研究、もしくは製造プロセス開発(製法/分析法構築)のご経験
・TOEIC700点以上 ビジネスレベルの日本語/英語のリーディング、ライティング、コミュニケーション能力を有する。
 目安:マニュアル読解及び実験計画書・報告書作成が可能なレベルの英語力を持つ。

【歓迎】
・遺伝子工学の高度なスキル/実験手技,知識を有し,それらを課題解決へ繋げられる方
・協調性をもってチームワーク良く働くことができる方
・実験結果を解釈して他部門に対してもわかりやすく説明できる方
・新しいことを自身で切り拓けるチャレンジ精神をお持ちの方

【尚可】
・バイオロジクス(特に遺伝子治療、ワクチン、ADC含む機能性抗体のいずれか)のGMP・GCTP製造の経験もしくはCDMOへの技術移管経験/工程責任者などの管理業務の経験
・INDやIMPD(治験薬概要書)の経験
・社外発表が可能、もしくは会議でのコミュニケーションが取れるレベル
求める学歴 大学卒・大学院卒(修士)・大学院卒(博士)
勤務地 湘南事業所(神奈川県藤沢市) ※湘南町屋駅出口から徒歩約18分 <将来的に勤務する可能性のある場所> 会社の定める事業拠点(テレワークを行う場所を含む)
転勤 当面なし
年収・給与 年収:800万円~1070万円
月給 月給:426,000円~615,500円
給与事例 参考年収:8,019,000円~10,707,000円
算出基準:経験・年齢により決定
その他:賞与、諸手当(家族手当・住宅手当など)
その他福利厚生 通勤手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度、育児介護支援金、弔慰金、団体保険 等

<教育制度・資格補助補足>
階層別研修(新入社員、入社3年次、管理職等)、選抜型研修(次世代リーダー、グローバル人材等)、キャリア形成支援、自己啓発支援、部門別研修 他
就業時間 9:00~17:30(12:15~13:00休憩) フレックスタイム制(コアタイム:無)
所定労働時間:07時間45分(休憩45分)
残業時間 有(20時間未満)
休日 完全週休2日制(休日は土日祝日)、年間休日日数125日
年末年始・夏期休日・年次有給休暇、特別休暇(慶弔休暇、ボランティア休暇等)、積立休暇 等
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
試用期間 有 (3ヶ月) 
選考プロセス 選考内容:面接2回
定年 60歳
タイズ補足情報
【企業概要】
日本を代表する製薬企業の一つであり、主に医薬品や医療機器の研究開発、製造、販売を行っています。創業は1885年で、その後今に至るまで、長い歴史の中で医療分野における先進的な製
品を提供し続けています。同社は、革新的な医薬品の開発や健康増進に向けた研究に積極的に取り組んでおり、世界中の患者の健康と幸福に貢献しています。

【事業領域】
<医薬品事業>
様々な疾患領域における医薬品の研究開発、製造、販売を行っています。その製品は、消化器系疾患、心臓血管系疾患、神経科学、泌尿器科学、呼吸器科学、免疫学、アレルギー・感染症などの分野で広く利用されています。
<医療機器事業>
医療機器や診断機器の開発、製造、販売も手がけています。血液透析装置、透析液、カテーテル、医療用フィルター、医薬品組成物などを扱っています。
<その他>
健康食品事業、化学品事業(医薬品・医療機器の原料)も行っております。

【競合優位性】
特定の領域や製品カテゴリーにおいて高い専門性と競争力を持っています。特に、神経系や泌尿器系などの特定の治療領域における製品開発や研究に注力し、優れた医薬品を提供しています。また、バイオ医薬品分野においても積極的な研究開発を行い、先進的な治療法を提供しています。競合他社との差別化を図るために、高い研究開発能力や革新的な製品戦略を展開しています。

【福利厚生】
同社は、健康保険や厚生年金、各種福利厚生施設の利用など、充実した福利厚生制度を提供しています。また、社員の働きやすい環境づくりやキャリア支援制度も整っています。

【働きやすい環境づくり】
<「働き方カエル宣言」>
以下の7つに取り組んでいます。
「感染予防策の徹底」「会議の見直し」「脱ハンコ」「ペーパーワークの大削減」「拠点のサテライトオフィス化」「テレワーク環境の整備」「Friday Surveyの継続」

<イクキャリ継続プログラム>
以下の3つのサポートプログラムを用意しています。
・育休中のキャリア継続サポート(語学学習・MBA講座、e-ラーニング)
・ベビーシッターによる育児支援
・イクキャリフォロワー(相談窓口)

<プレパパ休暇・イクパパ休暇>
・プレパパ休暇
出産に係わる入院等の日から出産後2週間以内に取得できます。
入退院に付き添いや、出産時の立会いに活用できるものです。
(正式名称:配偶者出産時特別休暇)
・イクパパ休暇
パパの育児休業のうち、最初の5日間の愛称です。パパの育児参画やお子様のイベント参画に活用できます。

※お申し込み後、弊社にて転職支援(無料)させていただく際に限りお伝え可能です。

応募希望求人 : 田辺三菱製薬株式会社 (【神奈川】バイオプロセス開発(新規バイオモダリティのCMC研究)※リーダー候補) (114326)

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企業情報

社名 田辺三菱製薬株式会社
事業内容 医療用医薬品を中心とする医薬品の製造・販売
設立日 2007年10月1日
決算情報 非公開
従業員数 6,370人(連結)3,107人(単独)(2023年3月31日現在)

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