求人番号:111662

【東京】ファーマコビジランス業務(医薬品安全性監視)

  • 750万円~1200万円
  • 東京都千代田区 有楽町1丁目1−2
正社員
リモートワーク(在宅勤務)
フレックス勤務実績あり
ここに注目!
《旭化成・吉野彰氏に『ノーベル化学賞』授与》新技術の創造を全社で推進する同社。
「幸せな会社」ランキング1位にも選ばれ、安心して「一生働ける」環境があります。

募集要項

仕事内容 ■具体的な業務内容
(1)国内および海外の法規制に従って、治験薬および医薬品の安全性情報の収集と評価・情報提供とともに、当局への報告を行います。
   ・市販後医薬品
    MRを擁する営業部門と密接に連携し、一連の業務に携わります。
   ・新薬候補化合物
    臨床開発を行って収集した副作用情報の分析・評価データを基に、「製造販売承認申請資料(CTD)」および「医薬品リスク管理計画(RMP)」を作成します。

(2)海外提携会社から得た海外で発生した安全性情報の収集・評価と関連情報の管理、国内で発生した安全性情報の海外提携会社への報告と管理を行います。

(3)安全性情報データベースシステムの運用
   医薬品安全管理において重要なツールとなっています。
   利用手順の策定・変更、バージョンアップの確認等を行います。

医薬品安全管理を推進していく上で重要な役割を担っていただくことを期待しています。

<仕事の魅力・やりがい>
治験段階から製造販売後まで製品のライフサイクルに関わることができます。近年は、特に海外関連の安全管理業務も拡大中で、意欲をお持ちの方にはグローバルなフィールドで活躍していただける機会が数多くあります。

<キャリアパスイメージ(1~3年後)>
ご経験を考慮し、安全性管理業務に関する「グループリーダー」としてご活躍いただきたいと考えています。

<キャリアパスイメージ(3~5年後)>
「安全管理責任者」としてご活躍いただけることを期待しています。総括製造販売責任者および品質管理責任者とともに、医薬品製造販売業における中核的役割を担っていただきます。

<取扱い商材>
製剤(医薬品)、原薬
仕事内容(備考) <募集背景>
グローバルスペシャリティファーマへの進化に向け、グローバル基準での安全管理体制の推進・強化を図っており、リーダー層の補強を進めています。外資系または内資系の製薬会社にてファーマコビジランス業務の経験をお持ちの方を募集いたします。
必要な経験・能力 【必須】
・医薬品、医療機器等の安全性管理業務経験(3年以上)

【尚可】
・リーダーの経験(PJリードやチームリーダー等の経験)
・英語の読み書き(メール、文書確認等) 

<望ましい資格>
薬剤師


求める学歴 大学卒・大学院卒(修士)・大学院卒(博士)
勤務地 東京都千代田区(本社) 地下鉄 日比谷駅すぐ
転勤 当面なし
年収・給与 年収:750万円~1200万円
月給 総合職 233,180円以上 (30歳標準 月給:341,000円 年収:6,000,000円) (40歳標準 月給:557,000円 年収:9,780,000円) ※上記金額は手当・残業代を含みません。  経歴を考慮し当社規程により優遇します。詳しくは選考過程でご案内致します。
給与事例 昇 給:年1回
賞 与:年2回(2021年度賞与実績5.53ヶ月)
諸手当:休日出勤手当、勤務地手当、通勤手当、家族手当 など
※経歴を考慮し当社規程により優遇します。詳しくは選考過程でご案内いたします。
その他福利厚生 各種制度:寮・社宅(借り上げ社宅・寮含む)、持ち家支援、各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務など
その他 :福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)や各種福利厚生施設利用制度(スポーツクラブやホテル・旅館など)
各種福利が充実しており、安心して仕事が出来る仕組みが整っています。
受動喫煙対策 屋内喫煙可能場所あり
就業時間 9:00~17:45 (休憩時間)12:00~13:00
フレックスタイム有り(コア無しフレックス) ※部署により異なる
残業時間 20時間/月程度
休日 ・年間122日前後
・週休2日制、祝日、年末年始、年次有給休暇など
・特別休暇(忌引や結婚等)、家族看護休暇など
※詳しくは選考過程でご案内いたします。
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
試用期間 有(2ヶ月)
選考プロセス ◇選考内容
 面接 3 回  筆記試験 有
定年 65歳
タイズ補足情報
■創業以来黒字経営/変革を起こし続ける多角化経営企業「Asahi KASEI」
売上高:2兆1,060億円、営業利益:1,718億円、営業利益率:12.2%,自己資本比率:50.3%、従業
員:44,497人(連結)
日本で初めて水力発電からアンモニアを合成することに成功するなど合成化学や化学繊維事業からスタートし、新事業に果敢に挑戦し事業展開してきました。
化学技術を基礎として「マテリアル」、「住宅」、「ヘルスケア」の3領域を展開し、環境や健康などの社会課題を解決しています。6つの事業会社を戦略的に分社化する中で同社は、石油化学事業や繊維事業、電子材料事業、新規事業開発、プラントエンジニアリング、グループ統括の役割を担っています。

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《旭化成・吉野彰氏に『ノーベル化学賞』授与》新技術の創造を全社で推進する同社。
「幸せな会社」ランキング1位にも選ばれ、安心して「一生働ける」環境があります。
https://www.asahi-kasei.co.jp/asahi/jp/news/2019/ze191009.html
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【マテリアル領域(売上構成比:47%)】旭化成エレクトロ二クス(株)
・ケミカル事業:セーターやサランラップ、PC・スマホに使われる材料など幅広い製品を開発・製造しています。世界初となるポリカーボネート樹脂の新製造プロセスの開発し、日本企業初のアメリカ化学会「2014 Heroes of Chemistry Award」を受賞しました。
・繊維事業:80年以上蓄積してきた技術力をバックに、高い独自性を持つ高機能素材(コットン繊維やストレッチ素材)に特化したビジネスを世界中で展開しています。
・エレクトロ二クス事業:半導体集積回路 (LSI)や磁気・電流・赤外線センサなどを中心に、開発・製造しています。特に、PC・スマホなどのGPS機能として利用されるデバイス「電子コンパス」は「世界標準のデバイス」として、全世界の携帯端末メーカー向けに、幅広く採用されています。
【住宅領域(売上構成比:32%)】旭化成ホームズ(株)、旭化成建材(株)
・住宅・建材事業:「へーベル」ブランドの戸建て住宅と集合住宅建築、それに断熱に優れた建材販売を展開しています。
【ヘルスケア領域(売上構成比:19%)】旭化成ファーマ(株)、旭化成メディカル(株)、ゾール・メディカル
・医薬・医療・クリティカルケア事業:医薬品・医療機器双方を持つ業態であり、医薬では「骨粗しょう症薬」で高いシェアを占めており、医療機器では心臓除細動器(AED)で高い成長率を遂げています。また、旭化成独自のセルロース繊維技術をベースに、中空糸型透析膜を用いた人工腎臓の開発に成功し、血液透析治療機器で世界をリードしています。

■競合優位性
旭化成は化学技術を基盤とし、住宅、建材、繊維、エレクトロニクス、医薬・医療分野に力を入れており、世界でも有数の多角化経営を展開。世界トップクラスのシェアを持つ製品も数多く保有しており、業界内でも確固たる地位を誇る独創性の高い企業です。

世界シェアNo.1製品:再生セルロース繊維、リチウムイオン電池用セパレータ(絶縁材)、イオン交換膜、フォトマスク用防塵フィルム、電子コンパス、磁気センサ、除細動器、ウイルス除去フィルター
コア技術:触媒・プロセス技術、繊維紡糸技術、膜・ろ過技術、半導体薄膜形成技術、バイオ技術、無機合成技術など

■制度・組織風土
意欲と能力がある人には多くのチャンスを与え、一人一人にあった職場環境を提示します。その一環として、グループ横断的な「人事ローテーション」や「公募人事制度」を導入し、事業会社間の枠を超える積極的な人事交流やチャレンジ制度を設けています。以前より仕事の生産性を高めメリハリある働き方を実現するため、ワークライフバランス活動を推進しています。(財)日本生産性本部「第2回ワーク・ライフ・バランス大賞」にて優秀賞受賞しています。
また、旭化成には、キャリアアップのための魅力的な制度として、「自己研鑽支援制度」「高度専門職制度」「海外留学制度」があります。

■魅力
自由闊達な組織であり、一人ひとりの社員が新たなチャレンジに向けた「想い」と「アイデア」をぶつけ合える環境です。これにより、「技術領域の広さ」と、高い「技術力」、そして事業の融合により新たな事業創出を可能にする「総合力」が生まれています。また、社員同士の仲の良さは、特筆すべきものがあり、あたたかい職場環境です。

■福利厚生各種制度の概要
福利厚生がとにかく充実しています。(平均取得日数:16.9日)
有給が取得しやすく、育休や産休も取得可能。
住宅手当、家族手当、勤務地手当、独身寮、社宅、持家手当制度

※お申し込み後、弊社にて転職支援(無料)させていただく際に限りお伝え可能です。

応募希望求人 : 旭化成ファーマ株式会社 (【東京】ファーマコビジランス業務(医薬品安全性監視)) (111662)

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企業情報

社名 旭化成ファーマ株式会社
本社所在地 〒100-0006 東京都千代田区有楽町一丁目1番2号 日比谷三井タワー
事業内容 医療用医薬品、診断薬用酵素、診断薬の製造・販売

■概要
旭化成は2003年10月1日から「事業会社・持株会社制」に移行し、持株会社(旭化成株式会社)と事業会社からなる新体制になりました。そのうち医薬事業を担っているのが同社です。
アンメット・メディカル・ニーズ(未だ満たされていない医療上のニーズ)に応える画期的新薬を世界に提供することを目指し、医薬品や診断薬を展開しています。中でも整形外科を中心に泌尿器、中枢神経、免疫、血液・循環器などの領域で数々の新薬を送り出すとともに、研究開発型スペシャリティファーマとして、世界に通用する新薬の創出を進めています。
設立日 2003年10月1日 旭化成(1931年1月設立)より持株会社制移行
株式公開 非上場
資本金 30億円 ※旭化成グループ 1033億円
決算情報 非公開
従業員数 1900名 ※連結:48,897人(2023.3)

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