求人番号:104577

【愛知】薬事申請(管理職候補)

  • 800万円~1000万円
  • 愛知県瀬戸市 暁町3番地100
正社員
リモートワーク(在宅勤務)
上場企業
年間休日120日以上
ここに注目!
■成長を続けるカテーテル医療製品のリーディングメーカー
■ここ10年で売上3倍/利益率18%の急成長企業
■中途採用も多く、定着率も高い企業です

募集要項

仕事内容 【仕事の内容】
■海外薬事申請※管理職候補
・血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務のマネジメント
※各エリア(欧州、北米、アジア等)の薬事業務マネジメント
※主にクラスⅢの申請業務
・海外の申請代理人、拠点担当者との業務連携、情報共有
・海外拠点との進捗管理、情報共有
・薬事規制情報、規格情報の収集と管理
・新規、更新変更申請手続き

※ 将来的に現地でのマネジメント業務の可能性あり
※従事すべき業務の変更の範囲 :会社の定める業務とする
必要な経験・能力 【必須】
・薬事経験があること(3年以上)
・マネジメントまたはプロジェクトリーダーの経験があること
・海外赴任が可能な方
・英語(ビジネスレベル) ※ TOEIC 750 点以上
求める学歴 高専卒・大学卒・大学院卒(修士)・大学院卒(博士)
勤務地 愛知県瀬戸市(グローバル本社・R&Dセンター) ※ 最寄駅 : 名鉄瀬戸線 新瀬戸駅より 車 約10分 ※会社バスあり ※就業場所の変更の範囲 :会社の定める場所
転勤 当面なし
年収・給与 年収:800万円~1000万円
月給 32万円 ~ (日給月給制) ※ ご経験等によりご相談に応じます。
給与事例 年収設定基準: 経験、年齢に応じて支給 
給与形態:固定給制
その他給与:賞与:年2回(前年度実績 約5.0ヶ月※業績により期末賞与あり)+年度業績により決算賞与あり、時間外勤務手当、資格手当、扶養手当(配偶者10,000円、子供1人5,000円)、家賃補助手当(会社規定により支給30,000円から)
その他福利厚生 厚生年金保険・健康保険・雇用保険・労災保険  再雇用制度、表彰制度、社員持株会、財形貯蓄制度、従業員互助会、リゾートクラス会員制ホテル利用、プロ野球・Jリーグ観戦シーズンシート利用など など
受動喫煙対策 屋外喫煙可能場所あり
就業時間 9:00~17:45(休憩1時間) 
 ※ フレックスタイム制度あり ( コアタイム 10:00~15:45 )
 ※ 毎週水曜日 ノー残業デー
 ※ 育児短時間勤務制度あり
残業時間 有 約30時間/月 
休日 年間休日122日 土日祝(年に6回程度、土曜出勤日)、夏季休暇、年末年始休暇、年次有給休暇、慶弔休暇、育児休業(男性社員の育休取得実績あり)、介護休業 など
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
試用期間 原則として3ヶ月
選考プロセス 書類選考 ⇒ 面接 [ 2 ~ 3回 ] ⇒ 内定
 ※ 場合によって、筆記試験を実施することがございます。
 ※ 基本的に 二次面接以降、交通費を支給いたします。
定年 60歳
タイズ補足情報
【朝日インテック社とは】
◆1976年に極細ステンレスロープの研究開発型メーカーとして誕生した、朝日インテック。私たちの技術と製品は、たとえば自動車やエアコンから釣り糸まで、広く産業界を支
えていますが、とくに近年世界的に注目されているのがメディカル分野です。 
◆心筋梗塞などの治療に不可欠な血管カテーテルを、安全にスムーズに血管に通すためのガイドワイヤーの直径は実に0.35ミリ。この分野で国内トップシェア(68%)を獲得し、現在世界106の国と地域で展開しており、BRICsを中心とした新興国の経済発展により、これらの地域におけるカテーテル治療の症例数も大きく増加しつつあります。全世界の医療界・産業界から寄せられる信頼と要望に応えているのです。

◆安全と信頼を基盤に、オンリー1技術・ナンバー1製品を世界に発信し続ける。そしてドクターや患者さんの「夢」を実現し,広く社会貢献を果たす……この理念を実現すべく、朝日インテックは研究開発に知恵と力と情熱を注ぎます。
◆成長の牽引役は、売り上げの約55%を占める海外市場です。カテーテル治療は日本が先進国ですが、対象となる患者は日本よりも海外が圧倒的に多いのです。実際、ガイドワイヤなどのメディカル事業の2016年度前期売上高は、国内が9.2%増えた一方、海外は15.8%伸び、医療機器世界最大の市場である米国に限れば3割伸びています。

【朝日インテックが評価される理由】
医療機器デバイス、ガイドワイヤーに特化した企業であり、グローバルに事業を展開しています。
取扱う製品のほとんどは、自社で材料加工から量産まで手掛けることができ、他社を圧倒する技術力を保有しています。
研究開発費用においても売上高の10%を投資して、医療現場に密着した研究開発を継続しており、2023年には15%まで引き上げる計画を立てています。
2018年度には本社をリニューアルし、青森にも新しいR&Dセンターを設立するなど、環境面に対する投資も積極的です。

シェアをここまで伸ばしてきた要因として、ドクターの要望を具現化できる能力にあります。
ドクター自身が当社へ頻繁に足を運び、開発エンジニアと議論を繰り広げることで製品を確立していくことで唯一無二の製品を作り上げていきます。

【競合他社との比較】
国内メーカーでもカテーテルを製作している企業はありますが、朝日インテックのように材料加工から手掛ける企業はござません。
競合他社からもOEM製品開発の依頼を受けることが多く、直接競合としてバッティングすることが少ないのも特徴です。

【今後の展望について】
中期経営計画として下記スローガンがあります。

ASAHI Road to 1000
◆朝日インテックは,2019年6月期~2023年6月期の5年間で,連結売上高1000億円をめざす中期経営戦略を掲げています。
「グローバル市場の戦略的な開拓と患部・治療領域の拡大」を引き続き推進することで、これまでの基本戦略の集大
成を図り、既存事業の収益基盤を強化いたします。また、将来に向けた成長への投資を継続することにより「グローバルニッチ市場における新規事業の創出」を実現し、グローバルニッチ市場における当社のプレゼンスの強化と企業価値の一層の向上を目指します。

海外にまだ進出できていないエリアについては、いち早く開拓を進めて行き、国内や欧州地域においては、様々な血管に対応できる新製品開発を進めて行き、両軸でシェアの拡張を進めて行きます。

【社風】
中途入社と新卒入社の比率は50%:50%となっており、中途入社した方もとても馴染みやすい環境になっています。
平均年齢も比較的若い企業であり、年功序列という風土もなく、若手エンジニアにもしっかりとチャンスを与える社風です。

【オンリー1技術,ナンバー1製品!】

『 主力製品は命を救う高品質な医療機器。世界を舞台にさらなる飛躍を目指す。』

朝日インテックの企業理念を表す、コーポレートメッセージ 「 Your dreams, Wovem together. 」。
1本の極細ワイヤーでお客様の夢を実現すること、それが私たちの使命です。

命を救うワイヤーを紡ぎながら、お客様とともに夢を紡ぎたい。
この言葉には、最先端医療に携わる私たちの情熱と誇りが込められています。


◆「モノづくり」にこだわり,培った世界最高レベルの4つのコアテクノロジー(伸線,ワイヤーフォーミング,トルク加工,コーティング)をベースに研究開発に注力しています。

◆特にPTCAガイドワイヤーは国内トップシェア(68%)を有し,海外85カ国の医療シーンをサポート!
  直径0.35ミリの極細ワイヤーで,世界中の人々の命をつなぐ…それが,朝日インテックの誇りです。

【TOPICS】
■大阪に素材開発の新棟 23億円投資
「大阪R&Dセンター」(大阪府和泉市)に新棟を設ける。5階建てで、延べ床面積は既存棟と同程度の約9000平方メートル。同センターは2006年に操業し、主力のガイドワイヤをはじめとする医療関連や、自動車や建築向けロープといった金属中心の素材開発を担っている。増強により、新たな技術開発や試作を進める。現在は約200人の従業員が業務にあたっているが、新棟完成で人員を2倍に引き上げることも可能になる。

※お申し込み後、弊社にて転職支援(無料)させていただく際に限りお伝え可能です。

応募希望求人 : 朝日インテック株式会社 (【愛知】薬事申請(管理職候補)) (104577)

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企業情報

社名 朝日インテック株式会社
事業内容 ■カテーテル治療などに使われる医療向け「ガイドワイヤー」トップシェアを誇る東証一部上場企業です!

【成長戦略】
この10年で売上規模は3倍に拡大!国の成長戦略の一つでもある医療製品の輸出強化を背景に世界108の国と地域に展開。規制の厳しい医療製品において、世界トップクラスのシェアを維持拡大を続けています。
【製販一体の強み】
日本で初めてCTO治療用PTCAガイドワイヤーの開発に成功。部品を外注し、アセンブリのみを行う他の医療機器メーカーとは異なり、素材から製品までの一貫生産体制を国内外に持てていることが同社の特徴であり、後発企業が参入しにくい業界の中で大きな強みとなっています。
設立日 1976年7月8日
決算情報 連結
【前々期】2020.6 売上:56,546百万円 経常利益:12,310百万円
【前期】2021.6 売上:44,803百万円 経常利益: 10,397百万円
【今期】2022.6 売上:56,684百万円 経常利益:12,810百万円
従業員数 単体 1,041名 連結 10,435名(2022年6月末日現在)

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